保健食品注冊與備案在字號格式、生產或進口產品類型等方面有明顯的區(qū)別。健字號代工廠家可以通過備案生產模式為持有批文的銷售公司提供一站式委托生產服務，從而快速滿足品牌方獲取片劑、顆粒粉劑及硬膠囊等功能性食品定制加工需求。

　　保健食品注冊與備案解讀：

　　保健食品注冊，是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。

　　保健食品備案，是指保健食品生產企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交市場監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

　　保健食品備案號與注冊號的區(qū)別：

　　國產保健食品注冊號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品注冊號格式為：國食健注J+4位年代號+4位順序號。

　　國產保健食品備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為：食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。

　　注冊和備案在生產和進口保健食品中的應用：

　　生產和進口下列保健食品應當依法備案：

　　(一)使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品;

　　(二)首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品。

　　首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品，其營養(yǎng)物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。

　　生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊：

　　(一)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品;

　　(二)首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品除外)。

　　首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。

　　健字號保健食品可以委托工廠代加工嗎?

　　可以。根據(jù)《保健食品生產許可審查細則》3.1.2.3的規(guī)定，健字號代工，委托方應是保健食品注冊證書持有人，受托方應能夠完成委托生產品種的全部生產過程。委托生產的保健食品，標簽說明書應當標注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號等內容。保健食品的原注冊人可以對轉備案保健食品進行委托生產。

　　健字號代工廠家擁有GMP車間、ISO22000及FDA認證，以及成熟完善的工藝和設備，可以為持有保健食品注冊與備案號的品牌方提供一站式委托生產服務，是片劑代加工、顆粒粉劑定制以及硬膠囊填充的實力OEM工廠。