中藥制丸代加工廠家_中藥丸的生產(chǎn)工藝_德州健之源

       丸劑是指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適量的粘合劑或其它輔料制成的球形或類球形制劑， 是中藥傳統(tǒng)劑型之一， 丸劑造型美觀、載藥量大 ,  攜帶、服用方便 ,  適應(yīng)范圍廣、制備簡便  , 不但適于大生產(chǎn)也可小量制備  , 在眾多新劑型不斷涌現(xiàn)發(fā)展的今天  , 仍然是臨床常用的中藥劑型之一，是中藥原粉較理想的劑型 。 

      丸劑其突出的優(yōu)點(diǎn)是由于其所用獨(dú)特的傳統(tǒng)賦形劑 (  多用蜜或水蜜 )  和制備方法 ,  使得其作用緩和持久 ,  不良反應(yīng)弱 ,  十分有利于治療慢性疾病和病后調(diào)理 ,  這是化學(xué)藥物和中藥湯劑所無法比擬的。但也存在著一些較為突出的缺點(diǎn) ,  如溶散、崩解緩慢 ,  影響藥物溶出與吸收 ,  特別是濃縮丸崩解需要時(shí)間過長 ,  患者時(shí)有感到腸胃不適  (  不良事件 ) ; 部分品種染菌嚴(yán)重  (  特別是蜜丸類 ) ,  易霉變 ,  衛(wèi)生學(xué)不易達(dá)到要求 ;  丸劑中多有全粉入藥 ,  而目前由于環(huán)境污染嚴(yán)重和農(nóng)藥的使用 ,  造成了丸劑中重金屬、農(nóng)藥等有害物質(zhì)的殘留較為普遍 ,  從而嚴(yán)重影響了質(zhì)量。

傳統(tǒng)的丸劑有水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸  , 其中濃縮丸具有體積小  , 便于服用  , 符合中醫(yī)用藥特點(diǎn)  , 適應(yīng)機(jī)械化生產(chǎn)  , 不需另加輔料等優(yōu)點(diǎn)  , 一般認(rèn)為它是一種較好的劑型?，F(xiàn)代發(fā)展的丸劑新劑型主要有滴丸、微丸  , 這兩類丸劑符合中藥現(xiàn)代化的發(fā)展要求。

1 ． 水丸

水丸 一般采用蒸餾水、離子交換水或冷開水 作賦形劑  , ,自來水不可用 ; 根據(jù)處方要求有的用酒、醋、藥汁作賦形劑。水丸用泛制法制備  , 大量生產(chǎn)多用泛丸鍋  ( 即包衣鍋  ) , 小量制 備可用特制的竹匾手工操作。水丸大生產(chǎn)只能用泛制法  , 但工藝繁瑣  , 周期長  , 占地面積大  , 崩解及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)難控制等  , 而用機(jī)器塑制法制備則可克服上述缺點(diǎn) 。

2 ． 蜜丸

蜜丸指將藥物細(xì)粉以煉制過的蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。分大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸。蜜丸用泛制法和塑制法制備  , 塑制法制備蜜丸  , 制丸塊 ( 和坨  ) 是工藝關(guān)鍵  , 大量生產(chǎn)多用捏和機(jī)和藥  , 機(jī)器制丸機(jī)制丸 ; 小量制備在盆內(nèi)和藥  , 螺旋式出條機(jī)及軋丸機(jī)  , 或搓丸板等手工制備。用塑制法制蜜丸時(shí)煉蜜應(yīng)趁熱加入藥粉中  , 混合均勻  , 但處方中含有樹脂類、膠類以及具揮發(fā)性藥物時(shí)應(yīng)  60 ℃左右加入。

3 ． 濃縮丸

濃縮丸又稱藥膏丸、浸膏丸  , 是丸劑中一種較好的劑型。濃縮丸按賦形劑可分為水丸型濃縮丸和蜜丸型濃縮丸。濃縮丸用泛制法和塑制法制備。制備濃縮丸時(shí)  , 浸膏的粘性是影響藥坨性質(zhì)的主要因素。

4 ． 滴丸

滴丸是用滴制法制成的丸劑。系指固體或液體藥物與基質(zhì)混勻加熱熔化后  , 滴入不相混溶的冷卻液中  , 收縮冷凝成丸的一種速效劑型。滴制法制丸早在 1956 年有用聚乙二醇  4000 為基質(zhì)  , 用 植物油為冷卻劑制備苯巴比妥納滴丸的報(bào)道 , 并 開展了生物有效性研究  , 表明該滴丸有效 劑量小  , 起效快等優(yōu)點(diǎn)。

5. 展望

完善丸劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  , 提高藥物質(zhì)量。 今后應(yīng)在現(xiàn)有基礎(chǔ)上采用一些新的分析方法對(duì)中藥丸劑進(jìn)行定性鑒別和含量測(cè)定  , 確保丸劑的有效性和安全性  , 還應(yīng)對(duì)丸劑從原料、輔料、半成品、成品到包裝都建立必要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外  , 要加強(qiáng)中藥丸劑的毒理學(xué)研究和臨床實(shí)驗(yàn)  , 盡量克服動(dòng)物毒性實(shí)驗(yàn)和Ⅲ期臨床觀察中造成的對(duì)藥物安全性影響的因素。完善丸劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  , 必須開展其穩(wěn)定性方面的研究  , 中藥丸劑和其他藥物一樣也存在有效期  , 今后要多采用化學(xué)動(dòng)力學(xué)方法  , 借鑒合成藥品及中藥其他劑型應(yīng)用此法的經(jīng)驗(yàn)  , 結(jié)合其配伍特點(diǎn)  , 選擇指標(biāo)  , 確定丸劑的有效期 。突出丸劑特點(diǎn)  , 開發(fā)新產(chǎn)品。傳統(tǒng)丸劑因輔料、制備工藝的特殊性  , 釋藥多緩慢持久  , 適于慢性病的調(diào)治  , 今后應(yīng)充分發(fā)揮其特點(diǎn)  , 開發(fā)新品種以適應(yīng)臨床需要  。

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